Responsable Qualité PV (F/H)

Poste

Responsable qualité PV

Mission

• Maintenir, développer et suivre le système qualité de la pharmacovigilance pour assurer sa conformité aux exigences réglementaires et aux normes internes
• Agir comme point de contact principal pour les fonctions de sécurité globale des patients (GPS) / PV concernant le système de qualité PV
• Soutenir les processus interfonctionnels ayant un impact sur le système de qualité PV, y compris, les affaires réglementaires, les affaires cliniques et médicales, les filiales, les unités commerciales, etc.
• Contribuer à la promotion d’une culture d’amélioration continue
•  Gérer les écarts et les plans CAPA liés ou ayant un impact sur le système PV
•  Contribuer aux revues périodiques du PV QMS
•  Gérer l’organisation des audits et inspections et répondre aux questions des autorités de santé

Profil

• 5 ans d’expérience dans le domaine du système de pharmacovigilance et / ou du système de qualité de la pharmacovigilance
• Anglais courant
• Bonnes compétences en communication
• Profil orienté résultats qui aime travailler en équipe

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages…? Voici ce que l’on vous offre :

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