Missions :
- Maintenir, développer et suivre le système qualité de la pharmacovigilance pour assurer sa conformité aux exigences réglementaires et aux normes internes
- Agir comme point de contact principal pour les fonctions de sécurité globale des patients (GPS) / PV concernant le système de qualité PV
- Soutenir les processus interfonctionnels ayant un impact sur le système de qualité PV, y compris, les affaires réglementaires, les affaires cliniques et médicales, les filiales, les unités commerciales, etc.
- Contribuer à la promotion d’une culture d’amélioration continue
- Gérer les écarts et les plans CAPA liés ou ayant un impact sur le système PV
- Contribuer aux revues périodiques du PV QMS
- Gérer l’organisation des audits et inspections et répondre aux questions des autorités de santé
Profil :
- 5 ans d’expérience dans le domaine du système de pharmacovigilance et / ou du système de qualité de la pharmacovigilance
- Anglais courant
- Bonnes compétences en communication
- Profil orienté résultats qui aime travailler en équipe
Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?
Devenez Responsable Qualité PV chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :
- Notre réseau d’industries de santé
- Formations sur mesure
- Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)
Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Responsable Qualité PV de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).
Contact :
llemette@calypse-consulting.com
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com
