REDACTEUR MEDICAL DM

Mission :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Rédacteur Médical F/H.

Au sein de l’équipe préclinique et clinique de notre client, vous prendrez en charge la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux.

Vous serez en charge de la rédaction des documents cliniques tels que :

Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante su un domaine thérapeutique, un dispositif médical ou une molécule donnée ;
Rapports cliniques et des évaluations biologiques sur des DM en accord avec les MEDDEV révision 4, les modules 2.4, 2.5, 4 et 5 des CTD et des publications scientifiques ( articles, affiches, résumés) en s’appuyant sur une analyse des données de la littérature issues des articles et revues médico-scientifiques, documentaires (PubMed, MedLine) et documents officiels (ANSM, HAS, société savante…) ;
Supports de communication (abstracts, posters, communications orales, publications…) ;
Documents de soumission (CTD, variations…).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Rédacteur Médical F/H.

Au sein de l’équipe préclinique et clinique de notre client, vous prendrez en charge la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux.

Vous serez en charge de la rédaction des documents cliniques tels que :

Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante su un domaine thérapeutique, un dispositif médical ou une molécule donnée ;
Rapports cliniques et des évaluations biologiques sur des DM en accord avec les MEDDEV révision 4, les modules 2.4, 2.5, 4 et 5 des CTD et des publications scientifiques ( articles, affiches, résumés) en s’appuyant sur une analyse des données de la littérature issues des articles et revues médico-scientifiques, documentaires (PubMed, MedLine) et documents officiels (ANSM, HAS, société savante…) ;
Supports de communication (abstracts, posters, communications orales, publications…) ;
Documents de soumission (CTD, variations…).

Profil : 

De formation scientifique supérieure (Master 2, Ph.D, Pharmacien, Médecin), vous connaissez les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire), notamment le format MEDDEV révision 4.

Vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse ainsi que de fortes capacités rédactionnelles, notamment en anglais.

Vous êtes autonome, rigoureux et avez un sens aigu de l’écoute et de la communication.

Vous aimez le travail en équipe, notamment avec des collaborateurs de différents départements.

 

La société

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant en Rédaction médicale chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de rédacteur de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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