Mission :

Au sein de l’équipe Pré-clinique et Clinique de notre client, vous prendrez en charge la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux.

Vous serez en charge de la rédaction des documents cliniques tels que :

  • Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante su un domaine thérapeutique, un dispositif médical ou une molécule donnée ;
  • Rapports cliniques et des évaluations biologiques sur des DM en accord avec les MEDDEV révision 4, les modules 2.4, 2.5, 4 et 5 des CTD et des publications scientifiques ( articles, affiches, résumés) en s’appuyant sur une analyse des données de la littérature issues des articles et revues médico-scientifiques, documentaires (PubMed, MedLine) et documents officiels (ANSM, HAS, société savante…) ;
  • Supports de communication (abstracts, posters, communications orales, publications…) ;
  • Documents de soumission (CTD, variations…).

Profil :

Pharmacien, médecin ou de formation scientifique Bac +5

Connaissance des guidelines et des référentiels règlementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire)

Fortes capacités rédactionnelles

Autonomie, écoute, rigueur, sens de la communication

  • Très bonnes capacités rédactionnelles
  • Maîtrise de la réglementation des DM et du format Meddev révision 4
  • Solide capacité d’analyse et de synthèse
  • Esprit d’équipe en vue d’une collaboration réussie avec l’ensemble des acteurs (réglementaire, R&D, PV, CROs)

Votre dynamise, votre rigueur, votre sens de l’organisation et de la gestion des priorités seront vos meilleurs atouts !

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Rédacteur médical DM chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Rédacteur médical de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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