RÉDACTEUR MÉDICAL CER Rev 4

Au sein de l’équipe Pré-clinique et Clinique de notre client, vous serez attendu(e) dans :

  • la prise en charge de la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux et ou médicament (selon le profil/compétences)
  • la recherche et la sélection des donnés de la littérature et l’analyse les articles scientifiques et autres documents officiels
  • la rédaction des documents cliniques tels que :

– Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante su un domaine thérapeutique, un dispositif médical ou une molécule donnée ;

– Rapports cliniques, précliniques pour les marquage CE

– Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante

– Documents de soumissions : Modules 2.4, 2.5, 4 et 5 des CTD,

– Publications scientifiques

Compétences requises :

  • Très bonnes capacités rédactionnelles
  • Maitrise de la réglementation des DM et de la dernière version des Meddev révision 4
  • Maitrise des ICH, modules 2.4, 2,5, et 5 des CTD.
  • Solide capacité d’analyse et de synthèse
  • Esprit d’équipe en vue d’une collaboration réussie avec l’ensemble des acteurs (réglementaire, R&D, PV, CROs)

Poste en CDI basé en IDF

Rémunération selon profil

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien Consultant en Affaires Réglementaires chez Calypse Consulting

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier d’expert scientifique de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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