Pharmacien Affaires pharmaceutiques PRI (F/H)

Poste 

Pharmacien affaires pharmaceutiques PRI

Missions

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable Intérimaire principal, vous apportez votre support pour la mise en oeuvre et le maintien du système qualité de l’entreprise, des activités réglementaires et de pharmacovigilance et participez aux actions de formation des équipes. Vos missions seront les suivantes :

• Relecture des documents réglementaires (annexes des AMM le cas échéant, mentions légales, articles de conditionnement…)
• Relecture, soumission le cas échéant et suivi des éléments promotionnels et non promotionnels
• Veille réglementaire
• Elaboration de supports de formations et formation des équipes
• Recueil et suivi des cas et informations d’intérêt pour la pharmacovigilance
• Coordination des activités de pharmacovigilance et information médicale sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Intérimaire principal
• Maintenance du système qualité de l’entreprise, notamment ;
  • création, mise à jour et suivi des SOPs,
  • Suivi des déviations
  • Suivi des réclamations qualité
  • Suivi des indicateurs,
  • Traitement des excursions de température
  • Relecture des PQR

• Préparation des audits, inspections et suivi des CAPAs inhérentes,
• Gestion des réclamations et des déviations,
• Prise périodique de l’astreinte téléphonique,
• Prise de la responsabilité en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire lors de l’absence du Pharmacien Intérimaire principal

Profil

• Inscrit ou Inscriptible PRI exploitant section B
• Rigueur
• Pragmatisme
• Parfaite connaissance de la réglementation régissant l’activité des établissements pharmaceutiques exploitant
• Vous avez un niveau d’anglais qui vous permet de travailler dans un contexte international où les échanges avec le corporate sont importants.

Un peu de Calypse 

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages…? Voici ce que l’on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
• Un accompagnement personnalisé
• Des tickets restaurants 
• Le pass Navigo pris en charge à 100%
• Des formations 

Et bien d’autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !