Pharmacien.ne Affaires pharmaceutiques – PRI

Missions

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable Intérimaire principal, vous apportez votre support pour la mise en oeuvre et le maintien du système qualité de l’entreprise, des activités réglementaires et de pharmacovigilance et participez aux actions de formation des équipes. Vos missions seront les suivantes :

• Relecture des documents réglementaires (annexes des AMM le cas échéant, mentions légales, articles de conditionnement…)
• Relecture, soumission le cas échéant et suivi des éléments promotionnels et non promotionnels
• Veille réglementaire
• Elaboration de supports de formations et formation des équipes
• Recueil et suivi des cas et informations d’intérêt pour la pharmacovigilance
• Coordination des activités de pharmacovigilance et information médicale sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Intérimaire principal
• Maintenance du système qualité de l’entreprise, notamment ;
  • création, mise à jour et suivi des SOPs,
  • Suivi des déviations
  • Suivi des réclamations qualité
  • Suivi des indicateurs,
  • Traitement des excursions de température
  • Relecture des PQR

• Préparation des audits, inspections et suivi des CAPAs inhérentes,
• Gestion des réclamations et des déviations,
• Prise périodique de l’astreinte téléphonique,
• Prise de la responsabilité en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire lors de l’absence du Pharmacien Intérimaire principal

Profil

• Inscrit ou Inscriptible PRI exploitant section B
• Rigueur
• Pragmatisme
• Parfaite connaissance de la réglementation régissant l’activité des établissements pharmaceutiques exploitant
• Vous avez un niveau d’anglais qui vous permet de travailler dans un contexte international où les échanges avec le corporate sont importants.

Un peu de Calypse :

Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes :

• Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
• La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N’hésitez plus, rejoignez-nous !

Coordonnées contact :

Envoyez votre CV à Salomé : scohen@calypse-consulting.com