Pour l’un de nos clients, nous cherchons un profil de pharmacien industriel/assurance qualité.
Missions :
– Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés.
– Gestion et suivi des déviations et des CAPA associés.
– Suivi des lots de médicaments distribués sur le marché français et archivage des documents.
– Mise à jour des indicateurs qualité.
– Suivi des études de stabilité.
– Evaluation des Revues Qualité Produit et rédaction des Revues Qualité Exploitant.
– Maîtrise des sous-traitants (suivi opérationnel, rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des documents associés, évaluation des risques).
– Participation à la gestion des Change Control.
– Mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur.
– Rédaction et mise à jour des procédures et documents qualité.
– Réalisation des gap analysis entre les procédures du Groupe applicables à la filiale et les procédures locales.
– Préparation et participation aux audits internes et aux inspections.
– Participation à l’élaboration et à la présentation des Revues du Système de Management de la Qualité (suivi et mise à jour des indicateurs qualité, organisation de revues périodiques).
Profil :
Pharmacien avec une spécialisation en qualité, vous avez 2 ans minimum d’expérience dans un poste similaire.
Contact Louise Lemette :
llemette@calypse-consulting.com
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com
