PHARMACIEN – AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES

Mission : 

Au sein du département Affaires pharmaceutiques, directement rattaché au Pharmacien Responsable, vous aurez en charge les missions suivantes :

  • Élaborer les stratégies d’enregistrement et préparer les dossiers nécessaires à l’obtention des dossiers d’AMM
  • Gérer et/ou coordonner les activités de maintenance réglementaire des produits déjà existants (variations, renouvellements) ainsi que les activités de transparence et de prix
  • Validation de monographies Vidal
  • Réalisation et approbation des articles de conditionnement
  • Contrôle publicitaire des documents promotionnels
  • Veille et support réglementaire transverse
  • Participer activement au processus de certification de la visite médicale
  • Participer à la coordination des activités de vigilance sanitaire et d’information médicale
  • Rédaction / mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste
  • Suivi des cas de pharmacovigilance et d’information médicale en coordination avec le prestataire chargé de la pharmacovigilance

Vous serez appelé à participer à la préparation et au déroulement des audits externes et inspections des autorités compétentes.

Profil : 

  • Pharmacien si possible Master droit de la santé (inscriptible à l’ordre section B), avec 3 à 4 ans d’expérience en affaires réglementaires.
  • Expérience en contrôle de publicité et/ou pharmacovigilance.
  • Notions d’assurance qualité.
  • Autonome et ayant le goût du travail en équipe
  • Curieux et ouvert à de nouveaux challenges

Poste en CDD basé à Paris IDF
Rémunération selon profil

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Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

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