Poste :

Pour plusieurs de ses clients, Calypse recherches des Pharmaciens Affaires réglementaires / enregistrement

Missions :

– Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM

– Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.

– Revue des articles de conditionnement

– Contrôle des documents promotionnels

– Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers

– Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….)

– Participation à la veille réglementaire

– Gestion des bases de données et de l’archivage

Profil :

– Ingénieur ou Pharmacien AR enregistrement

– Au moins 3 ans d’expérience en enregistrement

– Maîtrise de l’anglais.

– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.

Un peu de Calypse :

Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes :

– Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients

– La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engagons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N’hésitez plus, rejoignez-nous !

Coordonnées contact :

Envoyez votre CV à Louise : llemette@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com

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