Poste :
Pour plusieurs de ses clients, Calypse recherches des Pharmaciens Affaires réglementaires / enregistrement
Missions :
– Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM
– Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.
– Revue des articles de conditionnement
– Contrôle des documents promotionnels
– Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers
– Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….)
– Participation à la veille réglementaire
– Gestion des bases de données et de l’archivage
Profil :
– Ingénieur ou Pharmacien AR enregistrement
– Au moins 3 ans d’expérience en enregistrement
– Maîtrise de l’anglais.
– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.
Un peu de Calypse :
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes :
– Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
– La CRO, une équipe au top en interne
Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.
Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engagons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.
N’hésitez plus, rejoignez-nous !
Coordonnées contact :
Envoyez votre CV à Louise : llemette@calypse-consulting.com
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com
