PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC

Mission

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires

  • Rédaction des modules 1 à 3 de façon en autonomie. (en accord avec la stratégie réglementaire)
  • Rédiger les variations qualité des produits commercialisés et assurer la maintenance des dossiers existants (renouvellements, annual reports).
  • Analyse les écarts et rédaction. Procédures européennes
  • Vous serez également en charge de la réponse aux questions des autorités.
  • Etre l’interlocuteur des Chef de Projets Développement, des Affaires Réglementaires et des groupes projet pour tous les aspects liés à la partie qualité du dossier.
  • Participer à la maîtrise de la qualité des produits

Profil 

Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien complété d’un Master de Droit de la Santé vous possédez une expérience de 2 ans minimum dans un service Affaires Réglementaires CMC.
La maitrise de l’anglais (Professionnel) et du pack office sont impératives.
Poste à pourvoir dès maintenant

 

La société

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien consultant en Affaires réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain ! (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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