PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC
Mission
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires
- Rédaction des modules 1 à 3 de façon en autonomie. (en accord avec la stratégie réglementaire)
- Rédiger les variations qualité des produits commercialisés et assurer la maintenance des dossiers existants (renouvellements, annual reports).
- Analyse les écarts et rédaction. Procédures européennes
- Vous serez également en charge de la réponse aux questions des autorités.
- Etre l’interlocuteur des Chef de Projets Développement, des Affaires Réglementaires et des groupes projet pour tous les aspects liés à la partie qualité du dossier.
- Participer à la maîtrise de la qualité des produits
Profil
Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien complété d’un Master de Droit de la Santé vous possédez une expérience de 2 ans minimum dans un service Affaires Réglementaires CMC.
La maitrise de l’anglais (Professionnel) et du pack office sont impératives.
Poste à pourvoir dès maintenant
La société
Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?
Devenez pharmacien consultant en Affaires réglementaires chez Calypse !
Ainsi, vous profiterez de :
- Notre réseau d’industries de santé
- Formations sur mesure
- Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)
Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain ! (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).
Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil
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