Missions :
Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Médecin Pharmacovigilant f/h. Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes :
- Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation médicale, imputabilité) dans le respect de la politique de Pharmacovigilance du laboratoire et des référentiels en vigueur.
- Détection et analyse de signaux
- Coordination de la rédaction des rapports périodiques (PSURs/PBERs, DSURs, …)
- Rédaction des Clinical Overviews
- Documentation des cas et réponses aux autorités de santé
- Participation au système qualité de la Pharmacovigilance
- Participation à la préparation et au déroulement des audits et inspections
- Validation médicale des documents liés à la pharmacovigilance
- Veille scientifique et réglementaire
Profil :
- Diplômé(e) de Médecine, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 2-3 ans) sur des fonctions similaires.
- Organisé(e) et autonome, vous vous adaptez rapidement et aimez travailler en équipe
- Vous maîtrisez l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Un peu de Calypse :
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet
Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l’industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires…), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.
Contact :
scohen@calypse-consulting.com
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à scohen@calypse-consulting.com
