Missions : 

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un Médecin Pharmacovigilant f/h. Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes :

  • Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation médicale, imputabilité) dans le respect de la politique de Pharmacovigilance du laboratoire et des référentiels en vigueur.
  • Détection et analyse de signaux
  • Coordination de la rédaction des rapports périodiques (PSURs/PBERs, DSURs, …)
  • Rédaction des Clinical Overviews
  • Documentation des cas et réponses aux autorités de santé
  • Participation au système qualité de la Pharmacovigilance
  • Participation à la préparation et au déroulement des audits et inspections
  • Validation médicale des documents liés à la pharmacovigilance
  • Veille scientifique et réglementaire
  •  

Profil : 

  • Diplômé(e) de Médecine, vous justifiez d’une expérience significative (minimum 2-3 ans) sur des fonctions similaires. 
  • Organisé(e) et autonome, vous vous adaptez rapidement et aimez travailler en équipe
  • Vous maîtrisez l’anglais professionnel (lu, écrit, parlé)

Un peu de Calypse :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l’industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires…), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access. 

Contact :

scohen@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à scohen@calypse-consulting.com

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