EXPERTS EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM ET MÉDICAMENT

 

Descriptif

Rattaché(e) au service réglementaire corporate, vous serez en charge des activités réglementaires d’un laboratoire pharmaceutique présent à l’international.

 

Missions et responsabilités :

  • Transfert de titulaire – Variations – Renouvellements
  • Gestion des dossiers techniques de marquage CE
  • Constituer les dossiers selon les réglementations en vigueur,
  • Déposer les dossiers auprès des Autorités ou dispatcher auprès des partenaires locaux selon les plannings définis
  • Assurer le suivi des instructions, réponses aux questions des autorités.

 

Périmètre : Enregistrement Europe et International (pays à fortes exigences tels que Brésil, Corée, Australie, Canada, Afrique du Sud).

 

Portefeuille : Dispositif médical de classe 3 ou médicament selon les pays

 

Profil :

  • Profil scientifique avec une expérience de 2 ans minimum dans le device
  • Expérience dans un environnement International
  • Rattachement et localisation : service réglementaire Corporate

Poste en CDI basé à Paris/IDF

Rémunération selon profil

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant en affaires réglementaires dm et médicament chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier d’Expert en affaires réglementaires DM et médicament de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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