Poste
Chef de projet en Affaires pharmaceutiques
Mission
– Gérer la mise en œuvre de la stratégie règlementaire pour le développement et l’enregistrement de projets anticancéreux
– Assurer le support opérationnel aux activités de développement
– Être le référent réglementaire pour toutes les demandes concernant des produits donnés
– Elaborer en collaboration avec les Divisions des Affaires Réglementaires et les fabricants légaux des dispositifs de diagnostic in vitro
– Evaluer les différentes options et requis locaux et mondiaux
– Contribuer à la construction du plan de développement mondial de la NCE/NBE et du dispositif de diagnostic in vitro associé pour un produit donné
– Participer à la préparation et/ou la révision de tout document nécessaire pour l’autorisation et le suivi des études cliniques, de même qu’à la rédaction des réponses aux autorités compétentes et s’assurer de la cohérence des informations entre les différents documents
– Organiser et gérer la préparation des réunions avec les autorités compétentes locales ou mondiales
Profil
– Au moins 3 ans d’expérience en affaires pharmaceutiques
– Maîtrise de l’anglais
– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement
Un peu de Calypse
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
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