CHARGE D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC / CONTRÔLE PUBLICITÉ

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un pharmacien pour prendre part aux activités réglementaires d’un laboratoire pharmaceutique international.

Missions :

  • Maintenance et Développement du portefeuille produit
  • Gestion de Projets
  • Définition de la stratégie réglementaire d’enregistrement (national, MRP, DCP),
  • Coordination, préparation, soumission des dossiers de demande d’AMM.
  • Constitution des dossiers CMC, rédaction et soumission des variations pharmaceutiques
  • Rédaction et Gestion des réponses aux autorités de santé liées aux parties CMC
  • Support technico-réglementaire des sites de production et des filiales
  • Change control
  • Audit de dossiers d’enregistrement.

Profil :

  • Pharmacien avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 2 ans sur des fonctions similaires.
  • Rigueur et organisation sont des atouts pour ce poste
  • Anglais courant indispensable

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien consultant en affaires réglementaires chez Calypse !

La société

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien consultant en Affaires réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

 

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