ASSURANCE QUALITÉ ANALYTIQUE JUNIOR h/f
Mission :
Rattaché au responsable Assurance qualité vos missions seront les suivantes :
- Relecture de documents de validation ou transfert de méthode en analytique (immunologie essentiellement, une expérience technique serait un plus)
- Etudes de stabilité : revue de protocole et rapport (maîtrise des référentiels ICH Q1)
- Mission diverses en AQ : approbation d’OOS, de déviations analytiques, suivi des actions et évaluation des impacts de change Control, suivi de CAPA
- Maitrise des analyses de risque : besoins rédactionnels et connaissance des processus de gestion de risque
- Expérience démontrée en préparation et en inspection règlementaire type ANSM appliquée au contrôlé qualité
Profil :
Expérience nécessaire en analytique (70% des tâches) et en Assurance Qualité (30%)
2 ans d’expérience minimum dans un environnement BPF soit en laboratoire de développement ou en contrôle
La société :
Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?
Devenez pharmacien consultant en assurance qualité chez Calypse !
Ainsi, vous profiterez de :
- Notre réseau d’industries de santé
- Formations sur mesure
- Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)
Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier d’assurance qualité de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).
Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil
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