ASSITANT(e) ETUDES CLINIQUES – CTA

Nous recherchons une CTA spécialisée dans la négociation des contrats avec les centres et la facturation des essais cliniques ainsi que la mission de suivi logistique des études cliniques en oncologie.

Mission :

La première partie de la mission sera d’assurer la gestion opérationnelle et de suivi des contrats signés avec les professionnels de santé et le traitement des factures reçues dans le cadre des études cliniques (environ 20%).

  • Le prestataire complètera, dans les délais impartis, les informations techniques à fournir dans les trames de contrats à soumettre au CNOM et nécessaires à la mise en place des essais cliniques,
  • Il assurera la soumission de ces trames et de leur mise en œuvre au CNOM en collaboration avec le coordinateur de l’étude,
  • Il complètera les trames déléguées avec les informations relatives à chaque centre de chaque étude clinique,
  • Il interagira avec les centres investigateurs pour l’établissement des grilles de surcoûts et assurera la coordination de la signature des contrats dans le respect des procédures, tout en réduisant au maximum le délai de mise en place du centre,
  • Il interagira avec les attachés de recherche clinique,
  • Il suivra la facturation des centres investigateurs, en collaboration avec l’Attaché de recherche clinique, le coordinateur de l’étude et la cellule budget et en assurera le suivi dans l’outil de gestion budgétaire,
  • Il interagira avec le service juridique et/ou le juriste de la BU Oncologie, le service achats, et le service pharmacovigilance chaque fois que nécessaire pour la finalisation des contrats,
  • Il administrera la base de données contrats,

La seconde partie de la mission sera d’assurer la gestion administrative des différents essais en cours et en préparation, dans le respect des procédures opérationnelles locales et internationales (environ 80%).

  • Apporter le support nécessaire aux Coordinateurs Etudes Locales et Responsables Etudes Cliniques, notamment dans les mises en place d’essais, en assurant la préparation des documents et les réunions internationales
  • Assurer le support administratif et réglementaire et notamment l’enregistrement de l’envoi et du retour des documents contractuels et administratifs établis avec les centres d’investigation et les experts.
  • Contribuer à la gestion des unités thérapeutiques nécessaires à la réalisation des essais en relation avec les ARCs et le centre de distribution impliqué.
  • Gérer les courriers, mailings et comptes rendus des réunions associées aux essais cliniques.
  • Maintenir le classement des documents relatifs aux essais.
  • Assurer tout au long de l’étude le rapprochement entre les différents types de documents pour archivage papier et électronique en collaboration avec les Coordinateurs d’Etudes Locales.
  • Contribuer au suivi des paiements des prestations réalisées par les investigateurs et hôpitaux/centres d’investigation clinique impliqués dans les essais, en collaboration avec le Pole Support Etudes Cliniques.
  • Assurer la mise à jour de bases de données.

Assurer en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage.

Profil :

De formation BAC+2 minimum, vous justifiez d’une expérience professionnelle confirmée dans le domaine des études cliniques et principalement dans la négociation des contrats avec les centres et la facturation des essais cliniques ainsi que la mission de suivi logistique des études cliniques en oncologie

Vous êtes rigoureux, autonome et force de proposition.
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral
Poste en CDI basé à Paris/IDF
Rémunération selon profil

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez assistant d’études cliniques chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de CTA de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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