– Formation de l’équipe dédiée et des centres investigateurs au protocole et eCRF de l’étude.
– Préparation et envoi des kits études.
– Pilotage des centres investigateurs et communications régulières (emails, phoning, newsletters).
– Suivi de l’étude via une base de données Acces ou internet.
– Identification des problèmes et résolution rapide de manière transparente.
– Monitoring des centres/ pharmacies.
– Gestion des queries et mise à jour de l’eCRF.
– Gestion de la pharmacovigilance et transmission au service PV dédié dans les délais.
– Gestion des notes d’honoraires et règlements.
– Audits des centres investigateurs et des ARCs.
– Reportings réguliers auprès du client (états d’avancement).
– Gestion des comptes rendu de monitorings.
– Collaboration avec l’équipe internationale et participation aux réunions téléphoniques.
– Respect du calendrier prévisionnel.
– Mise à jour du TMF et ISF de l’étude
– Gestion de la clôture des centres et pharmacies.