– Concevoir le CRF sous format électronique en e-CRF
– Importer les données dans des bases de données électroniques
– Contrôler les données et gérer les incohérences des données saisies
– Extraire et transférer les données de la base

– Réfléchir au plan expérimental et aux hypothèses de travail en collaboration avec les médecins/vétérinaires
– Réaliser des recherches documentaires sur les thèmes d’études
– Définir et mettre au point des méthodologies statistiques adéquates à appliquer dans des études cliniques
– Calculer le nombre de sujets nécessaires
– Elaborer la liste de randomisation des sujets
– Rédiger la partie statistique dans le protocole
– Concevoir le plan des analyses statistiques

– Gérer les bases de données et créer les bases dérivées
– Programmer des analyses statistiques en utilisant les logiciels SAS ® (SAS/BASE, SAS/MACRO, SAS/ODS, SAS/SQL) ou R
– Créer et valider des macros standards sous SAS® ou R
– Appliquer des méthodes statistiques avancées : statistiques inférentielles (paramétriques et non paramétriques), régression linéaires, analyse de variance, modèles mixtes, modèles linéaires généralisés, modèles de survie.

– Générer les outputs sous SAS® : tables, listing, figures.
– Interpréter et présenter les résultats statistiques des études cliniques
– Rédiger le rapport statistique
– Participer à la rédaction des publications, posters et abstracts

– Assurer la qualité et de l’intégrité des programmes statistiques pour répondre aux requis réglementaires actuels et aux standards industriels

– Contribuer au développement des SOPs en accord ICH-GCP