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Affaires réglementaires

- Elaboration de stratégies réglementaires en collaboration avec les différents interlocuteurs
- Gestion d’un portefeuille de médicaments
- Communication avec les autorités de santé, les filiales réglementaires, les sites de productions etc…
- Contrôle de la publicité
- 5. Mise à jour des bases de données réglementaires
- Veille réglementaire : Développer et renforcer l’expertise des pré-requis règlementaires
- Publication des dossiers : Assemblage et reformatage des documents, mise au format e-CTD ou NeeS
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Assurance Qualité : Préparation et revue du module 3