Missions :
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires – contrôle publicité. Sous la direction de votre responsable, vous serez en charge d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment :
– Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM
– Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisées.
– Revue des articles de conditionnement
– Contrôle des documents promotionnels
– Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliers
– Participation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….)
– Participation à la veille réglementaire
– Gestion des bases de données et de l’archivage
Profil :
– Pharmacien ou scientifique de formation, avec une expérience d’au moins 3 ans en affaires réglementaires
– Connaissance de la réglementation française et européenne.
– Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
– Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informations
– Anglais indispensable.
– Maîtrise des outils bureautiques, du Pack Office (Word, Excel et Outlook).
Un peu de Calypse :
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes :
– Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
– La CRO, une équipe au top en interne
Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.
Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.
N’hésitez plus, rejoignez-nous !
Coordonnées contact :
Envoyez votre CV à Louise : llemette@calypse-consulting.com
Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com
