Bio

 

Biométrie

  • Conception et gestion des bases de données collectées à partir des études cliniques (Data management)
  • Voir plus
    – Concevoir le CRF sous format électronique en e-CRF
    – Importer les données dans des bases de données électroniques
    – Contrôler les données et gérer les incohérences des données saisies
    – Extraire et transférer les données de la base
  • Définition des outils statistiques
  • Voir plus
    – Réfléchir au plan expérimental et aux hypothèses de travail en collaboration avec les médecins/vétérinaires
    – Réaliser des recherches documentaires sur les thèmes d’études
    – Définir et mettre au point des méthodologies statistiques adéquates à appliquer dans des études cliniques
    – Calculer le nombre de sujets nécessaires
    – Elaborer la liste de randomisation des sujets
    – Rédiger la partie statistique dans le protocole
    – Concevoir le plan des analyses statistiques
  • Analyse statistique
  • Voir plus
    – Gérer les bases de données et créer les bases dérivées
    – Programmer des analyses statistiques en utilisant les logiciels SAS ® (SAS/BASE, SAS/MACRO, SAS/ODS, SAS/SQL) ou R
    – Créer et valider des macros standards sous SAS® ou R
    – Appliquer des méthodes statistiques avancées : statistiques inférentielles (paramétriques et non paramétriques), régression linéaires, analyse de variance, modèles mixtes, modèles linéaires généralisés, modèles de survie.
  • Rapport et outputs
  • Voir plus
    – Générer les outputs sous SAS® : tables, listing, figures.
    – Interpréter et présenter les résultats statistiques des études cliniques
    – Rédiger le rapport statistique
    – Participer à la rédaction des publications, posters et abstracts
  • Validation de la qualité et du bon traitement des données des études cliniques et précliniques
  • Voir plus
    – Assurer la qualité et de l’intégrité des programmes statistiques pour répondre aux requis réglementaires actuels et aux standards industriels
  • Validation des SOP (procédures standard opérationnelles)
  • Voir plus
    – Contribuer au développement des SOPs en accord ICH-GCP
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