Spécialiste Compliance/Qualité et Vigilance

 

Au sein du département Qualité d’un laboratoire pharmaceutique international, vous serez le garant de la conformité du traitement des réclamations qualités et des matériovigilances relatives aux produits commercialisés par le laboratoire.

Vous contribuerez à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département., ainsi qu’au développement du système de Management de la Qualité

 

Missions :

  • Dans le cadre de la Qualité des Produits:

– Recueil et enregistrement des réclamations
– Evaluation de la reportabilité des réclamations au titre de la matériovigilance, sous l’autorité du Correspondant de Matériovigilance
– Investigations en lien avec les fabricants
– Proposition de projet de réponses au Correspondant de Matériovigilance
– Participer à la mise en place et au suivi des actions de sécurité gérées par le département qualité.

  • Dans le cadre du Système Management de la Qualité :

– Contribution à la Gestion documentaire.
– Suivi des observations d’audits,
– Suivi de CAPA,
– Suivi des prestataires (fournisseurs, distributeurs),
– Gestion des changements

 

Compétences clés :

  • Bonne capacité relationnelle et rédactionnelle
  • Etre rigoureux, organisé et méthodique
  • Savoir identifier les dossiers à risque afin de les signaler au responsable hiérarchique
  • Savoir identifier les points d’amélioration du processus
  • Bonne adaptation aux outils informatiques et outils de mesure

Profil

  • Formation scientifique, Management de la qualité
  • Expérience antérieure dans le domaine des dispositifs médicaux ou de la santé Connaissances de la réglementation françaises et européennes
  • Maitrise des outils bureautiques Word, Excel

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Spécialiste Compliance/Qualité et Vigilance chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Spécialiste Qualité de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

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