Missions : 

  • La personne qualifiée en matière de Pharmacovigilance s’assure de la maîtrise du système de pharmacovigilance et du respect des obligations en Pharmacovigilance
  • Manage une équipe de 3 personnes (chargés de pharmacovigilance)
  • Approuve les cas de pharmacovigilance avant déclaration, les rapports périodiques de sécurité et le contenu des Plan de Gestion des Risques
  • Organise le partage de l’information avec les filiales sur les risques des médicaments
  • Valide les signaux de sécurité et est garant de l’évaluation de la balance bénéfice risque des médicaments
  • Evalue la nécessité de mise en œuvre de plans d’actions et est impliqué dans leur mise en place
  • Valide les documents qualité
  • Valide les supports de formation pour la Pharmacovigilance et veille au suivi de formation des collaborateurs
  • Répond aux demandes des autorités de santés

Profil : 

  • Médecin ou pharmacien, avec une expertise réussie en Pharmacovigilance (minimum de 5 à 10 ans) et compétences dans le management d’équipe et de projets
  • Connaissance de la réglementation française et européenne en Pharmacovigilance
  • Bon communicant et bonnes qualités rédactionnelles
  • Capacité d’alerte
  • Anglais courant

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien pharmacovigilance chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien pharmacovigilance de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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