Le local QPPV France met en œuvre le recueil et l’évaluation scientifique de toutes les informations relatives aux évènements indésirables des médicaments exploités par le laboratoire en France et Afrique du Nord dans le respect de la réglementation en vigueur.

Missions : 

  • En collaboration avec le département PV de la maison mère, transmet toutes les informations permettant à la maison mère d’assurer la transmission de tous les cas dans la base Eudravigilance dans le respect de la réglementation en vigueur
  • Assure la coordination avec le QPPV européen
  • Met en place et gère le système de pharmacovigilance (PSMF) en France tel que défini par le laboratoire – Europe (EUQPPV)
  • Suit le système de gestion des risques en conformité avec l’AMM du médicament et surveille les résultats des mesures de minimisation des risques
  • Suit la mise en œuvre et le suivi des études de sécurité post-autorisation
  • Assure en collaboration avec l’EUQPPV la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité, après revue
  • Collabore selon les procédures locales à la détection et aux signalements des usages hors-AMM et à la détection du signal
  • Contribue en continu à l’évaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments 
  • Répond à toute demande de l’ANSM ou d’un CRPV dans les délais requis
  • Informe le pharmacien responsable de toute information en matière de pharmacovigilance
  • S’assure de la continuité de l’activité de pharmacovigilance : permanence téléphonique 24/24 et plan de continuité d’activité
  • S’assure de la mise en place des formations pour l’ensemble des collaborateurs en matière de pharmacovigilance y compris les collaborateurs terrain et s’assure que les collaborateurs de la pharmacovigilance suivent les formations en relation avec les fonctions occupées
  • S’assure de la mise en place des formations pour les nouveaux arrivants dans le département pharmacovigilance
  • Gère les Safety Agreements (les Safety Agreements avec nos partenaires Afrique de Nord et Safety Agreement avec le laboratoire), le cas échéant.

Profil : 

Médecin ou pharmacien vous avez entre 2 à 5 ans d’expérience en pharmacovigilance/ information médicale en tant que RPV.

Rigueur, dynamisme et connaissance des règlementations liées à la pharmaco-vigilance sont importants pour ce poste.

Devenez Consultant en Pharmacovigilance chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien pharmacovigilance de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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