Pharmacien Spécialisé en CMC et Labelling

 

Au sein de l’équipe Pré-clinique et Clinique d’un laboratoire pharmaceutique français, présent à l’international, vous aurez pour mission la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux.

Missions

  • Recherche et sélection des donnés de la littérature
  • Analyse les articles scientifiques et autres documents officiels
  • Rédaction des Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante sur un domaine thérapeutique, un dispositif médical.
  • Rédaction des Rapports d’Etudes Cliniques pour le marquage CE: CER selon la dernière version de MeddeV 2.7 rev.4
  • Rédaction des Rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante
  • Rédaction des rapport de publications scientifiques

Compétences requises :

  • Très bonnes capacités rédactionnelles Anglais et Francais
  • Maitrise de la réglementation des DM et de la dernière version des Meddev révision 4
  • Maitrise des ICH
  • Solide capacité d’analyse et de synthèse
  • Esprit d’équipe en vue d’une collaboration réussie avec l’ensemble des acteurs (réglementaire, R&D, PV, CROs)

Poste en CDI basé en Île de France.

Rémunération selon profil

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien en Affaires Réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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