Missions

Affaires réglementaires

  • soumission des traductions avant obtention des AMM 
  • Contacts avec les autorités compétentes, suivi post-AMM, dossier prix/Transparence
  • Contrôle des articles de conditionnements, contrôle publicité, préparation des lancements, veille réglementaire …

Qualité

  • Maintien et mise à jour du système qualité pharmaceutique
  • Réclamations qualité, suivi des lots (rappel si nécessaire)
  • Suivi des sous-traitants (avec éventuellement audit) 

Pharmacovigilance

  • Prise en charge des cas de pharmacovigilance et transmission à la Maison-mère
  • suivi des PSUR/PBRER, suivi de la veille de la littérature
  • Vous êtes responsable PV France en l’absence du Pharmacien Responsable

Information médicale

  • Prise en charge et réponse aux questions d’information médicale et pharmaceutique
  • Astreinte pharmaceutique (à organiser avec le Pharmacien Responsable)

Profil :

Pharmacien inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez PRI chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de PRI de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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