​Pour l’un de nos clients, nous sommes à la recherche d’un Responsable Qualité. 

Vos principales missions seront : 

  • Mettre en oeuvre la politique d’assurance qualité
  • Contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
  • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels des activités de son périmètre
  • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF lors du déroulement des activités opérationnelles du site par différents moyens (ex : visite terrain, formation)
  • Proposer des améliorations et/ou évolutions dans le domaine de la qualité
  • Proposer des plans de formations, des investissements et des changements de locaux
  • Assurer la conformité des dossiers « évènements qualité » avec les exigences du système qualité
  • Evaluer et approuver les dossiers des évènements qualité
  • Assurer que les analyses de cause menées par les métiers opérationnels sont pertinentes
  • Evaluer les impacts produit/patient. Proposer les analyses de risque patient liées aux analyses d’impact produit.
  • Assurer un traitement des évènements qualité dans les délais impartis
  • Organiser avec les directions les réunions décisionnelles nécessaires
  • Assurer la tenue à jour des indicateurs d’analyse de tendance des évènements qualité ainsi que la réalisation d’un bilan régulier de ces analyses. Emettre des recommandations.
  • Evaluer les performances du système de gestion des évènements qualité (ex : indicateurs, visite terrain)
  • Représenter l’Assurance Qualité opérationnelle dans les comités environnement et comité MFT
  • Accompagner les services opérationnels dans la définition et la réalisation de leurs CAPA
  • Assurer la conformité des dossiers « CAPA opérationnel » avec les exigences du système qualité
  • Evaluer et approuver des dossiers CAPA
  • Evaluer les performances du système de gestion CAPA par des  indicateurs
  • Optimiser la gestion des processus CAPA, signaler toute dérive
  • Participer à la préparation des inspections et à leur déroulement (collecte des données, backroom, scribe …)
  • Manager une équipe de 3 personnes 

Profil : 

Pharmacien avec spécialisation en assurance qualité, vous avez minimum 8 ans d’expérience sur des fonctions similaires au sein d’un laboratoire. 

Bon communiquant, vous avez de bonnes compétences managériales. 

Vous avez une très bonne connaissance des BPF, des normes ISO ainsi que des règles d’hygiènes et de sécurité de l’industrie pharmaceutique.  

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant en Assurance Qualité chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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