Rattaché au Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale, vous avez pour missions principales la pharmacovigilance des produits du Groupe.

  • Réaliser le recueil et la validation de tout cas de PV
  • Réaliser l’analyse, l’évaluation du caractère attendu / inattendu, du critère de gravité et de l’imputabilité  selon la méthode française, le traitement et la documentation des cas
  • Garantir la qualité des cas en réalisant un contrôle qualité de la saisie effectuée par les Gestionnaires de base
  • Répondre aux appels des professionnels de santé et des patients
  • Réaliser l’analyse chaque jour des rapports de la permanence de pharmacovigilance assurée par un prestataire externe.
  • Réaliser l’analyse chaque jour des rapports transmis par la maison mère sur les cas France traités et soumis aux autorités par les centres de saisie
  • Réaliser la déclaration des SUSAR auprès de l’ANSM
  • Informer le responsable pharmacovigilance et son adjoint de tout cas médico-légal potentiel
  • Réaliser les réconciliations dans les délais avec les services d’assurance qualité, information médicale et pharmaceutique
  • Réaliser la recherche des données de sécurité au travers de la veille de la littérature française (hebdomadaire)
  • Garantir la traçabilité, la sauvegarde, le classement et l’archivage de tous les documents
  • L’EPV peut être amené à réaliser, occasionnellement, les activités de gestions des cas des GBD ou des APV, notamment  la saisie des cas

Profil

  • Pharmacien de formation, vous justifiez d’une solide expérience en Pharmacovigilance (2-3 ans). Vous avez de bonnes capacités d’analyse, de synthèse, de communication écrite et orale, en français comme en anglais.

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Consultant en PV et cosmétovigilance chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de chef de projet de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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