La société :

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l’industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires…), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, de la qualité, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Missions :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Pharmacovigilant. Au sein de l’équipe du laboratoire, vos responsabilités seront les suivantes :

  • Gérer les cas d’effets indésirables et autres cas PV survenant lors de l’utilisation des produits du groupe avant et après commercialisation dans le respect de la confidentialité, des procédures et de la règlementation en vigueur
    • Réaliser le recueil et la validation de tout cas de PV
    • Réaliser l’analyse, l’évaluation du caractère attendu / inattendu, du critère de gravité et de l’imputabilité selon la méthode française, le traitement et la documentation des cas
    • Garantir la qualité des cas en réalisant un contrôle qualité de la saisie effectuée par les Gestionnaires de base
    • Répondre aux appels des professionnels de santé et des patients
    • Réaliser l’analyse chaque jour des rapports de la permanence de pharmacovigilance assurée par un prestataire externe.
    • Réaliser la déclaration des SUSAR auprès de l’ANSM
    • Informer le responsable pharmacovigilance et son adjoint de tout cas médico-légal potentiel
    • Réaliser les réconciliations dans les délais avec les services d’assurance qualité, information médicale et pharmaceutique et les départements possédant ou sponsorisant des sites web
    • Réaliser la recherche des données de sécurité au travers de la veille de la littérature française (hebdomadaire)
    • Garantir la traçabilité, la sauvegarde, le classement et l’archivage de tous les documents
    • L’EPV peut être amené à réaliser, occasionnellement, les activités de gestions des cas des GBD ou des APV, notamment la soumission des cas
  • Participer à la permanence du service
    • Remplacer les évaluateurs de PV en cas d’absence afin de permettre l’évaluation continue des cas.
    • Participer à la permanence téléphonique aux heures ouvrées

 

Profil :

  • Pharmacien avec une formation complémentaire en Pharmacovigilance
  • 3 ans d’expérience professionnelle sur des fonctions similaires
  • Connaissance de la réglementation
  • Rigueur et organisation sont des atouts pour ce poste
  • Anglais courant indispensable

Poste en CDI basé en IDF

Rémunération selon profil

 

Contact :

recrutement@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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