Missions : 

  • Gérer les détections de signaux 
  • Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes
  • Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation)
  • Fournir des commentaires sur les sections de sécurité des protocoles locaux (y compris les essais cliniques, les études non interventionnelles, les activités liées à la recherche, les programmes de soutien aux patients, etc.) pour assurer des rapports de sécurité appropriés, comme l’exige la réglementation
  • Assurer la soumission des rapports périodiques de mise à jour de la sécurité (PSUR / DSUR)
  • Aider le LSO à élaborer et à maintenir une liste à jour de toutes les autorités locales concernées par la pharmacovigilance et, le cas échéant, d’autres organismes officiels auxquels les rapports locaux de sécurité sont demandés par l’autorité
  • Former les salariés sur les aspects pharmacologiques de sécurité des produits
  • Travailler avec le LSO et avec les Affaires réglementaires pour transmettre toute demande de sécurité ou communication pertinente de l’AR locale aux groupes mondiaux et régionaux appropriés
  • Mise en œuvre de la maintenance du PSMF local
  • Collaborer avec l’équipe de gestion de cas locale / cluster pour assurer la préparation de l’audit et de l’inspection de la société d’exploitation locale / de l’unité de sécurité locale
  • Collaborer avec le LSO pour garantir que les activités de pharmacovigilance et les activités de sécurité quotidiennes pour les produits non médicinaux (c.-à-d. Cosmétiques, dispositifs médicaux, produits de base, produits nutritionnels) sont exécutées de manière satisfaisante et que la conformité réglementaire complète est maintenue au niveau de la société d’exploitation locale
  • Collaborer avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)

Profil : 

Pharmacien avec une spécialisation en pharmacovigilance, vous avez une première expérience dans un poste similaire. 

Vous maîtrisez les SOP mondiales et locales ainsi que les exigences en matière de sécurité des médicaments.

Vous avez de bonnes compétences en communication verbale et écrite.

Anglais important pour ce poste.

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien Pharmacovigilance chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien Pharmacovigilance de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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