PHARMACIEN CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE (F/H)

Mission : 

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance F/H. Au sein de l’équipe du laboratoire, vous devrez gérer les données de pharmacovigilances issues des notifications spontanées ou des études pour les produits du laboratoire en France, dans le respect de la règlementation, des bonnes pratiques et des procédures en vigueur.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Recueillir et valider l’ensemble des cas PV
  • Analyser et évaluer le caractère attendu / inattendu, le critère de gravité et l’imputabilité (méthode française), le traitement et la documentation des cas.
  • Garantir la qualité des cas en réalisant un contrôle qualité de la saisie effectuée par les gestionnaires de base de données.
  • Répondre aux appels des professionnels de santé et des patients
  • Analyser au quotidien les rapports de la permanence de pharmacovigilance réalisée par le prestataire du laboratoire.
  • Déclarer les SUSAR auprès de l’ANSM
  • Informer le responsable pharmacovigilance et son adjoint de tout cas médico-légal potentiel
  • Réaliser les réconciliations dans les délais avec les services d’assurance qualité, d’information médicale et pharmaceutique et les départements possédant ou sponsorisant des sites web
  • Rechercher des données de sécurité au travers de la veille de la littérature française (hebdomadaire)
  • Garantir la traçabilité, la sauvegarde, le classement et l’archivage de tous les documents
  • Réaliser si besoin les activités de gestion des cas, notamment la soumission des cas
  • Remplacer les évaluateurs de PV en cas d’absence afin de permettre l’évaluation continue des cas.
  • Participer à la permanence téléphonique aux heures ouvrées

 

Profil : 

Pharmacien avec une formation complémentaire en Pharmacovigilance
3 ans d’expérience professionnelle sur des fonctions similaires
Connaissance de la réglementation

Rigueur et esprit d’équipe

Anglais professionnel et technique

Poste en CDI basé à Paris/IDF

Rémunération selon profil

 

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Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
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Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

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