PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE

MISSION PRINCIPALE

Rattaché au Pharmacien Responsable Qualité du site pharmaceutique Exploitant, le Pharmacien Assurance Qualité Exploitant contribue au suivi opérationnel de la qualité des produits distribués en France et participe au suivi et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité.

 

PRINCIPALES ACTIVITES

Traitement et suivi des réclamations, des défauts qualité produit et des CAPA associés.

Gestion et suivi des déviations et des CAPA associés.

Suivi des lots de médicaments distribués sur le marché français et archivage des documents.

Mise à jour des indicateurs qualité.

Suivi des études de stabilité.

Evaluation des Revues Qualité Produit et rédaction des Revues Qualité Exploitant.

Maîtrise des sous-traitants (suivi opérationnel, rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des documents associés, évaluation des risques).

Participation à la gestion des Change Control.

Mise à jour des Plans de Gestion des Pénuries des Médicaments d’Intérêt Thérapeutique Majeur.

Rédaction et mise à jour des procédures et documents qualité.

Réalisation des gap analysis entre les procédures du Groupe applicables à la filiale et les procédures locales.

Préparation et participation aux audits internes et aux inspections.

Participation à l’élaboration et à la présentation des Revues du Système de Management de la Qualité (suivi et mise à jour des indicateurs qualité, organisation de revues périodiques).

PROFIL : 

De formation Pharmacien avec un Master en Qualité du médicament si possible et ayant une expérience professionnelle de 4 ans minimum en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique exploitant et/ou industriel.

Sens relationnel et esprit d’équipe.

Rigueur, autonomie, capacité de rédaction, d’analyse, de présentation et d’organisation.

Anglais usage professionnel obligatoire (Lu, écrit et parlé)

Connaissance des référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPPV, CSP…)

Connaissance de TrackWise si possible
Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien en assurance qualité chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

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