Pharmacien Affaires Réglementaires spécialisé en CMC

 

Missions : 

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires

  • Rédaction des modules 1 à 3 de façon en autonomie. (en accord avec la stratégie réglementaire)
  • Rédaction et soumissions de dossiers de variations.
  • Rédactions de réponses aux questions
  • Rédactions et soumissions de dossiers de demande d’AMM
  • Rédaction de procédures internes
  • Veille réglementaire
  • Expertise change controls
  • Publication de dossiers (format électronique et papier)

Profil : 
Titulaire d’un Diplôme de Pharmacien complété d’un Master de Droit de la Santé vous possédez une expérience de 4 ans minimum dans un service Affaires Réglementaires CMC.
La maitrise de l’anglais (Professionnel) et du pack office sont impératives.

 

Poste à pourvoir dès maintenant

 

Poste en CDI basé à Paris/IDF

Rémunération selon profil

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant Pharmacien Affaires Réglementaires chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

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