Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et réglementaires d’un laboratoire, nous recherchons un chargé en affaires réglementaires. 

Missions

  • Suivi des dossiers auprès des autorités de santé
  • Activité d’implémentation des modifications AMM
  • Contrôles des BAT des articles de conditionnement
  • Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire
  • Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage 
  • Responsabilité de la conformité des dossiers d’enregistrement des médicaments
  • Traductions des annexes
  • Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leur impact sur les activités associées
  • Veille au respect de la conformité des dossiers quant aux exigences réglementaires et de pharmacovigilance 

Profil

  • Pharmacien complété d’un Master en Droit de la santé
  • Expérience de 1-2 ans en Affaires Réglementaires
  • Rigueur, autonomie, organisation et goût du travail en équipe sont vos atouts

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien en affaires réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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