Missions : 

  • Contribuer à l’obtention des AMM dans les temps requis par l’analyse et la compilation des dossiers d’enregistrement. 
  • Gérer les AMM existantes (PN, MRP, DCP) en déposant dans les délais les demandes de variation, de renouvellement ou d’extensions d’indications. 
  • Concevoir et mettre en œuvre des plans d’action réglementaires locaux ad hoc, en fonction des besoins
  • Assurer les traductions des annexes de l’AMM et la préparation des articles de conditionnement dans le respect des critères d’exactitude, de conformité et de délais. 
  • Rester informé des derniers dépôts de demandes d’autorisation pour les produits du pipeline du laboratoire, de la réglementation et des directives locales et européennes applicables ; établir et entretenir des relations privilégiées avec les principaux acteurs de l’environnement réglementaire. 
  • Assurer une veille réglementaire pertinente et informer de manière appropriée les personnes concernées.

Profil : 

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez 1 à 2 ans d’expérience dans les affaires réglementaires.

Anglais professionnel obligatoire.

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant(e) en affaires réglementaires chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de chargé(e) affaires réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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