Missions :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment :

– Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM

– Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.

– Revue des articles de conditionnement

– Contrôle des documents promotionnels

– Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliersParticipation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux….)

– Participation à la veille réglementaireGestion des bases de données et de l’archivage

Profil :

– Pharmacien ou scientifique de formation, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires

– Connaissance de la réglementation française et européenne.

– Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.

– Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informationsAnglais indispensable.

– Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien règlementaire chez Calypse !

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien affaires réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé
  • Une grande autonomie

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien affaires réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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