Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires :

  • Élaborer la partie CMC des dossiers d’enregistrement, renouvellement, variation et réponses aux autorités
  • Participer à l’élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d’A.M.M., de renouvellement d’A.M.M., de variations et de modifications d’A.M.M.
  • Gérer les Change Control
  • Participer à l’amélioration continue du système qualité
  • Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur. 
  • Assurer une veille réglementaire

Profil :

Pharmacien avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d’expérience sur un poste similaire.

Anglais (écrit et oral) indispensable.

Connaissance de la réglementation française et européenne.

Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler avec une équipe pluridisciplinaire.

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Pharmacien chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

LinkedIn
SOCIALICON
SOCIALICON