MEDECIN PHARMACOVIGILANT

La société

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l’industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires…), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Mission 

 

Sous la responsabilité du Directeur Pharmacovigilance, vous serez en charge de :

  • Coordonner la détection des signaux
  • Contribuer à la relecture des cas PV nécessitant une déclaration immédiate aux autorités.
  • Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables.
  • Coordonner la rédaction des rapports de sécurité : SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview…
  • Participer à la rédaction des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits dont vous avez la charge

Profil

Médecin, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur des fonctions similaires
Anglais courant
Autonomie, écoute, rigueur, sens de la communication

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