La mission a pour principaux objectifs de :

Audit :

  • Gère les activités d’Audits GMP/GDP (évaluation, planification, réalisation, suivi)
  • Réalise des audits internes et externes de conformité et l’évaluation des systèmes qualité, garantissant ainsi la conformité à tous les processus, systèmes et dispositions applicables du système qualité (y compris les exigences réglementaires du pays de vente envisagé).
  • Effectue des évaluations des installations d’exploitation, des organisations de service, des fournisseurs et des filiales en utilisant les réglementations, directives, normes, les cahiers des charges qualité et référentiels applicables à la compagnie/pays audité.

QMS & Compliance

  • Assurer la mise sous assurance qualité de l’ensemble des activités de la compagnie et la conformité aux référentiels applicables (ISO, GMP, ICH et autres référentiels spécifiques).
  • Contribuer à la préparation de l’entreprise aux inspections FDA / GMP :
  • Coordonner les audits et inspections des autorités, (organisation logistique, gestion des documents, accompagnement des départements impactés)
  • Collaborer étroitement avec les équipes assurance qualité analytique, industrielle, et clinique et opérationnelle pour la gestion des processus QMS
  • Piloter le processus de gestion des risques

Profil : 

  • Vous êtes pharmacien ou Ingénieur spécialisé en management de la qualité et audit
  • Vous connaissez les référentiels Européens et Américains et des Pharmacopées 
  • Vous avez au moins 10 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique
  • Vous parlez couramment anglais 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien qualité chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien qualité de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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