Coordinateur pharmacovigilance et qualité

 

Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance & Information médicale, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs internes et externes. Vous aurez en charge les activités suivantes.

Vous êtes le coordinateur des activités externalisées de Pharmacovigilance : ICSR, Information médicale et rédaction de rapports de Pharmacovigilance

A ce titre vous maitrisez la réglementation française et européenne en Pharmacovigilance et êtes le point de contact des prestataires.

 

Missions : 

 

Vous garantissez :

  • Le respect du cahier des charges en vigueur en mettant en place des contrôles qualité de la prestation.
  • La formation des collaborateurs externes aux procédures et conventions
  • Identifiez les dysfonctionnements éventuels et mettez en place des CAPA si nécessaire
  • Vous participez aux réunions avec les prestataires (points métiers, pilotage)
  • Vous assurez les réconciliations des échanges de cas de PV entre les différents prestataires ou les autres systèmes qualité (information médicale, réclamations qualité)
  • Vous participez à la mise en place de nouveaux outils permettant d’améliorer les process et la traçabilité des activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
  • Vous participez à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance, et, vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. A ce titre, vous assurez la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

Profil : 

 

  • Vous disposez d’une formation en pharmacovigilance,.
  • Vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance.
  • La connaissance de la base de données Argus S@fety et de MedDRA serait idéale

Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Consultant Coordinateur PV et Qualité chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Coordinateur PV et Qualité de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

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