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Chef de projets clinique

 

Vous serez en charge de la conception, la mise en place et la coordination des projets d’études cliniques dans le cadre de dossiers de remboursement de produits soumis à la HAS (études interventionnelles) ou de projets à des fins marketing (études observationnelles).

Missions : 

‒ Vous êtes en charge de la mise en place du planning et de la gestion des délais pour les projets cliniques réalisés en France

‒ Vous élaborez et suivez le budget de l’étude en accord avec la maison-mère et/ou le Directeur Médical France

‒ Vous participez à la rédaction de documents essentiels de l’étude (protocole, consentement, lettre d’information, carnet de suivi patient)

‒ Vous réalisez les soumissions réglementaires auprès des autorités de compétentes (CPP, ANSM, CNOM, CNIL)

‒ Vous préparez et réalisez les visites de mise en place des centres et supervisez la CRO

‒ Vous communiquez régulièrement avec les centres investigateurs (newsletters)

Vous mettez en place et suivez les activités de reporting en interne et à l’international (tableaux de bord & suivi des KPI)

‒ Vous réalisez les visites de monitoring et visites de clôture le cas échéant

 

Profil :

‒ Titulaire d’un Master (Bac+5) de formation scientifique ou en formation recherche clinique (type ILIS) ou pharmacien de formation avec une expérience professionnelle en tant que Chef de Projet Clinique

‒ Solide connaissance de la législation et des aspects réglementaires des essais cliniques (loi Huriet, loi Jardé)

‒ Expérience de 2 ans minimum dans la fonction de chef de projet, de préférence en laboratoire ou en CRO

‒ Bonne connaissance terrain avec un passé d’ARC

‒ Bon niveau d’anglais écrit et oral

 

Poste en CDI basé en Île de France.

Rémunération selon profil

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

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Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Chef de projets clinique de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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