Poste :

Chef de projet en Affaires pharmaceutiques – oncologie

Missions :

– Gérer la mise en œuvre de la stratégie règlementaire pour le développement et l’enregistrement de projets anticancéreux

– Assurer le support opérationnel aux activités de développement

– Être le référent réglementaire pour toutes les demandes concernant des produits donnés

– Elaborer en collaboration avec les Divisions des Affaires Réglementaires et les fabricants légaux des dispositifs de diagnostic in vitro

– Evaluer les différentes options et requis locaux et mondiaux

– Contribuer à la construction du plan de développement mondial de la NCE/NBE et du dispositif de diagnostic in vitro associé pour un produit donné

– Participer à la préparation et/ou la révision de tout document nécessaire pour l’autorisation et le suivi des études cliniques, de même qu’à la rédaction des réponses aux autorités compétentes et s’assurer de la cohérence des informations entre les différents documents

– Organiser et gérer la préparation des réunions avec les autorités compétentes locales ou mondiales

Profil :

– Au moins 3 ans d’expérience en affaires pharmaceutiques

– Maîtrise de l’anglais.

– Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.

Un peu de Calypse :

Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes :

– Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients

– La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N’hésitez plus, rejoignez-nous !

Coordonnées contact :

Envoyez votre CV à Louise : llemette@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à llemette@calypse-consulting.com

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