Au sein du pôle Etudes Cliniques de la Direction des Affaires Médicales, vous prendrez en charge la préparation et la réalisation des études cliniques interventionnelles et non-interventionnelles nécessaires au développement et à l’évaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments et dispositifs médicaux du groupe :

  • Contribuer aux études de faisabilité et de la gestion du risque de projets cliniques
  • Coordonner les études avec les différents intervenants (internes et externes) afin de s’assurer de leur bon déroulement opérationnel tant en terme de délais que de qualité jusqu’à l’archivage
  • Conduire les  appels d’offres et participer à la sélection des sous-traitants
  • Assurer l’interface avec les sociétés de prestations de services : rédaction du cahier des charges, rédaction de contrats, formation des équipes de sous-traitance.
  • Assurer le suivi des budgets dédiés aux études cliniques concernées.
  • Rédiger les documents relatifs aux soumissions administratives des projets d’études cliniques dont le protocole
  • Encadrer, planifier et suivre toutes les opérations liées aux études sous-traitées ou non (sélection des centres investigateurs, mise en place, monitoring, data management, rapports statistique et clinique, archivage) selon les exigences réglementaires en vigueur.
  • Réaliser des visites de sélections, de mise en place, de monitoring et de clôtures si nécessaire (accompagnements de ressources du sous-traitant ou suivi des études non sous-traitées)
  • Assurer le reporting des états d’avancements des études
  • Contribuer au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études cliniques

Profil : 

  • De formation scientifique BAC+4 minimum (pharmacie, chimie ou science du vivant)
  • Minimum de 2 ans d’expérience en tant qu’ARC (formation diplomante d’ARC impérative) suivis de 2 à 3  ans minimum d’expérience de la gestion de projets de recherche clinique (industrie pharmaceutique ou CRO)
  • Une formation complémentaire en statistique (type CESAM) serait un plus.
  • Aisance en anglais tant à l’écrit qu’à l’oral
  • Capacités d’autonomie et de communication

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Chef de projet clinique chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Chef de projet clinique de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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