Chargé(e) d’Affaires Technico-Réglementaires

 

Au sein du département Affaires Réglementaires Corporate d’un laboratoire pharmaceutique français, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Technico-réglementaires.

 

Mission : Mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du groupe.

Documenter et rédiger la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM pour les enregistrements des médicaments au niveau européen et international.

Dans ce cadre, vous :

  • rédigez les modules pharmaceutiques des dossiers d’enregistrement, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts, variations, réponses aux questions des autorités de santé …) ;
  • conseillez et assistez les services concernés (Développement, Production, Qualité, …) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés ;
  • participez à la veille réglementaire ;
  • participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.

Profil

  • Très bonnes capacités rédactionnelles en anglais
  • Maîtrise des logiciels de bureautique
  • Qualités humaines et relationnelles solides pour des Contacts efficaces en interne et à l’international
  • Formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie…)
  • Première expérience réussi à un poste similaire

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant Pharmacien Assurance Qualité chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Chargé d’Affaires Réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

 

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

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