CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONAL

La société

Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l’industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires…), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

Mission 

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un/une chargé(e) d’affaires réglementaires International.

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires réglementaires, vous participerez à la stratégie réglementaire de notre client afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits pour les zones Russie, LATAM et/ou Asie.

Vous serez notamment en charge :

  • Des enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers
  • D’assurer la veille réglementaire
  • De valider les articles de conditionnement en fonction des objectifs définis

Profil

Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en droit de la santé ou Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une 1ère expérience réussie dans les affaires réglementaires.

Vous maitrisez la réglementation et les procédures en vigueur

Maitrise parfaite de l’anglais obligatoire.

Une connaissance des zones Russie, LATAM et/ou Asie serait un vrai plus.

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