Nous recherchons pour l’un de nos client, un chargé affaires réglementaires publishing :

 

Missions :

  • Validation technique des séquences eCTD constitués par les différentes équipes en accord avec les règles de bonnes pratiques de fabrication de dossiers au format eCTD du laboratoire
  • Support technique des équipes dans la préparation de dossiers constitué avec l’outil eCTDManager
  • Support technique à la soumission des dossiers d’AMM, variations, PSUSA via les portails internet des autorités de santé
  • Support technique à la préparation des formulaires électroniques européens eAF

Profil :

De formation scientifique avec une spécialisation en droit de la santé ou Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins 2 ans dans le publishing.
Vous maîtrisez les processus de fabrication de dossiers d’AMM au format eCTD
Vous connaissez l’outil ENOV

 

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant(e) en affaires réglementaires chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de chargé(e) affaires réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

LinkedIn
SOCIALICON
SOCIALICON