Au sein de la direction des Affaires Médicales, sous la responsabilité du Responsable Génération de données médicales, le Chargé de Projets assure l’exécution des projets ou des études de données de vie réelle, relatives aux aires thérapeutiques dont il dépend. Il conduit les projets en collaboration avec les Responsables Scientifiques Produit, le département d’Accès au Marché et le département des opérations cliniques.

Missions :

  • Etre force de proposition dans le choix de la méthodologie des études, la rédaction des protocoles et des autres documents de l’étude,
  • Etre garant de la qualité de la méthodologie, de la conduite et des résultats des études.
  • Suivre le budget, les objectifs et les délais relatifs aux projets dont vous avez la charge, en lien étroit avec le Directeur Médical et le département des opérations cliniques,
  • Apporter son expertise pour encadrer les activités de biométrie (data-management et statistiques) des différents projets de données en vie réelle, en s’appuyant sur des experts internes ou prestataires,
  • Contribuer à établir et assurer un partenariat de qualité avec les sociétés prestataires de service, ou les entités académiques impliquées dans chaque projet.
  • Elaborer un plan de communication relatif aux états d’avancement des projets, et diffuser ces communications en interne (département médical y compris les Responsables scientifiques Régionaux, ….),
  • Participer aux évènements médicaux internes ou externes,
  • Garantir le respect des requis de signalement des informations relatives à la sécurité des produits (signaler dans les délais impartis les effets indésirables/réclamations qualité produit) tel que définis par les politiques et les procédures standards du laboratoire.

Les études concernées sont des études observationnelles rétrospectives ou prospectives, transversales ou longitudinales, des analyses de base de données, ou des études cliniques de phase IV; 

 

Profil : 

De formation Scientifique (Médecine, Pharmacie, Biologie ou Sciences de la Vie), vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience sur des fonctions similaires dans l’industrie.

Rigueur, organisation et aisance relationnelle sont des atouts pour ce poste.

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez Chargé(e) de projets médicaux chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Chargé(e) de projets de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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