CHARGE DE PHARMACOVIGILANCE

 

Mission 

Assurer les activités de pharmacovigilance pour les produits assignés.

Participer à la rédaction et mise en place des documents qualité, à l’amélioration des processus et des méthodes.

Sous la responsabilité du Directeur Pharmacovigilance, vous assurerez la pharmacovigilance du portefeuille de produits alloués :

  • Evaluer les cas individuels dans la base de données de Pharmacovigilance et décider de la soumission aux autorités de santé en fonction des règlementations en vigueur
  • Surveiller la littérature scientifique internationale
  • Assurer la détection de signaux
  • Organiser et écrire les minutes des réunions des Product Safety Teams
  • Rédiger les rapports périodiques (PSURs et autres rapports de tolérance)
  • Préparer les addendums aux Clinical Overviews pour les dossiers de renouvellement
  • Contribuer à la préparation des DSURs
  • Coordonner ou contribuer à la création ou le maintien à jour des Plans de Gestion de Risque, ce qui peut impliquer d’écrire le document ou de gérer la contribution d’un medical writer
  • Préparer les réponses aux autorités de santé pour les questions concernant la sécurité d’emploi des produits alloués
  • Apporter une assistance aux filiales concernant les questions relatives à la pharmacovigilance
  • Assurer la rédaction/mise à jour des sections sur la sécurité des Core Data Sheets ainsi que des labels locaux et produire les dossiers justificatifs

Profil

Pharmacien ou de formation scientifique Bac +5
Minimum 2 ans d’expérience dans une fonction similaire
Anglais courant
Autonomie, écoute, rigueur, sens de la communication

La société

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez pharmacien / expert scientifique consultant en Affaires Réglementaires chez Calypse !

Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de pharmacien /expert scientifique de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Vous êtes intéressé[e] par cette offre ? Envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à recrutement@calypse-consulting.com