Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques du laboratoire et sous l’autorité du Directeur Enregistrements, vous aurez en charge :

Missions : 

➢ Secrétariat du Département Enregistrements
– Mise en forme et photocopie des dossiers destinés aux autorités sanitaires : dossiers d’enregistrement, de renouvellement, de variation
– Rédaction et envoi des courriers et leur suivi,
– Classement et archivage
– Suivi des factures
– Préparation et envoi des colis
– Suivi en relation avec l’ADV des envois des échantillons
– Participation à l’actualisation des données réglementaires au travers de la base de données réglementaire (Aris G)
– Maintien de la mise à jour des tableaux de suivi et tableaux de bord

➢ Assurance Qualité
– Participer à la gestion documentaire (procédures) :
– Rédaction, mise en place et maintien de procédures organisationnelles
– Rédaction, mise en place et maintien de modes opératoires liés à l’utilisation de la base de données réglementaires
– Classement et archivage digital des données réglementaires

➢ Préparation et envoi des documents spécifiques export
– Préparation des CPPs et CLVs et relance auprès de la CCI
– Préparation des attestations pour l’exportation pour le service ADV
– Préparation des dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et variation en Afrique Francophone
– Préparation des dossiers de demande d’enregistrement, de renouvellement et variation en Europe au format eCTD

Profil :

– De formation BAC + 2 minimum avec une première expérience en assistanat dans les affaires réglementaires.
– Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
– Bon niveau d’anglais écrit et oral
– Rigueur, autonomie, organisation

Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?

Devenez consultant(e) en affaires réglementaires chez Calypse ! Ainsi, vous profiterez de :

  • Notre réseau d’industries de santé
  • Formations sur mesure
  • Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)

Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier d’assistant(e) en affaires réglementaires de demain (C’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).

Pour postuler, envoyez votre CV et votre lettre de motivation par e-mail à dschinkieviez@calypse-consulting.com

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